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專業(yè)代辦亳州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦
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價格 ￥面議
服務(wù)城市 亳州
服務(wù)項目 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
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受理條件
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相 關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；（三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；（四）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
申請材料
1、中華人民共和國居民身份證 已關(guān)聯(lián)電子證照
2、組織機(jī)構(gòu)部門設(shè)置說明
3、經(jīng)營范圍經(jīng)營方式說明
4、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、學(xué)歷證書或者職稱證明 已關(guān)聯(lián)電子證照
7、需提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明
8、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
9、地理位置圖
10、需提供經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)...
11、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議
常見問題
申請人提交材料時，發(fā)現(xiàn)申報材料不齊全、不符合規(guī)定形式怎么辦？
材料有誤允許當(dāng)場更正或提供有效證明。材料不全，申請人要按照補(bǔ)正要求，補(bǔ)正材料后，可以重新網(wǎng)上提交或者通過郵寄方式送至窗口，申請人最多跑一次。
什么是第二類醫(yī)療器械？
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
變更前的備案憑證如何處理？
原備案憑證予以收回處理，發(fā)放變更后的備案憑證。
亳州代辦區(qū)域：譙城區(qū)，蒙城縣，渦陽縣，利辛縣
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2023-03-19
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