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專業(yè)代辦代辦蚌埠二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
專業(yè)靠譜蚌埠二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦機(jī)構(gòu)
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服務(wù)項(xiàng)目 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
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《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相 關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；（四）與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
申請(qǐng)材料
1、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表
2、定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明 學(xué)歷或者職稱材料
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍 營(yíng)方式
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖 平面圖 房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議
6、主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施 設(shè)備目錄
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 工作程序等文件目錄
8、經(jīng)辦人授權(quán)文件
常見(jiàn)問(wèn)題
1、二類器械備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)地址能使用民宅嗎？
不可以
2、第二類醫(yī)療器械申報(bào)通過(guò)后是否要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查？
不需要
代辦區(qū)域：龍子湖區(qū)、蚌山區(qū)、禹會(huì)區(qū)、淮上區(qū)、懷遠(yuǎn)縣、固鎮(zhèn)縣、五河縣
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簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對(duì)接、資質(zhì)申報(bào)、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2023-07-21
